Qorda QD1
K-번호: K220990 · 2022-09-14
광고
신청자Winix, Inc.
결정일2022-09-14
제품 코드FRF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
[원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Qorda QD1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220990. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Qorda QD1?
Qorda QD1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Winix, Inc.. The 510(k) number is K220990.
When did Qorda QD1 receive FDA 510(k) clearance?
Qorda QD1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220990.
Who is the listed applicant for Qorda QD1?
The FDA 510(k) record lists Winix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Qorda QD1?
The FDA product code for Qorda QD1 is FRF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FRF)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고