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FDA 510(k)

hånd이동형 IPL 장치 (IPL 가정용 털 제거 장치) 모델: FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200

K-번호: K221214 · 2022-09-21

결정일2022-09-21
제품 코드ONF
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221214. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221214.

When did Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221214.

Who is the listed applicant for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is ONF.

관련 임상시험

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Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ONF)

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공식 출처

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