DT-703
K-번호: K221233 · 2022-06-27
광고
결정일2022-06-27
제품 코드EHD
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역
DE
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
DT-703 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K221233. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DT-703?
DT-703 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. The 510(k) number is K221233.
When did DT-703 receive FDA 510(k) clearance?
DT-703 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K221233.
Who is the listed applicant for DT-703?
The FDA 510(k) record lists Ecotron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DT-703?
The FDA product code for DT-703 is EHD.
Ecotron Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: EHD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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