HVT 2.0
K-번호: K221318 · 2022-12-13
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결정일2022-12-13
제품 코드QAV
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K221318. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HVT 2.0?
HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K221318.
When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?
HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K221318.
Who is the listed applicant for HVT 2.0?
The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HVT 2.0?
The FDA product code for HVT 2.0 is QAV.
Vapotherm, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QAV)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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