FDA 510(k)

기능형 MR V1.0

K-번호: K221426 · 2022-07-06

결정일2022-07-06

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Functional MR V1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olea Medical S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K221426. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Functional MR V1.0?

Functional MR V1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Olea Medical S.A.S.. The 510(k) number is K221426.

When did Functional MR V1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Functional MR V1.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K221426.

Who is the listed applicant for Functional MR V1.0?

The FDA 510(k) record lists Olea Medical S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Functional MR V1.0?

The FDA product code for Functional MR V1.0 is LLZ.

Olea Medical S.A.S.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243680뇌혈관 인사이트 V1.0 K243681기기명

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.