FDA 510(k)

수퍼틸트 플러스 (STP)

K-번호: K221435 · 2022-10-28

결정일2022-10-28

제품 코드IOR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

SUPERTILT PLUS (STP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Power Plus Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221435. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SUPERTILT PLUS (STP)?

SUPERTILT PLUS (STP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Power Plus Mobility. The 510(k) number is K221435.

When did SUPERTILT PLUS (STP) receive FDA 510(k) clearance?

SUPERTILT PLUS (STP) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221435.

Who is the listed applicant for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA 510(k) record lists Power Plus Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP) is IOR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

수퍼틸트 플러스 (STP)

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