Synexis Sphere Rx
K-번호: K221540 · 2023-06-14
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기기 요약
Synexis Sphere Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synexis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K221540. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Synexis Sphere Rx?
Synexis Sphere Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Synexis, LLC. The 510(k) number is K221540.
When did Synexis Sphere Rx receive FDA 510(k) clearance?
Synexis Sphere Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K221540.
Who is the listed applicant for Synexis Sphere Rx?
The FDA 510(k) record lists Synexis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Synexis Sphere Rx?
The FDA product code for Synexis Sphere Rx is FRA.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: FRA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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