면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InActiv Blue

K-번호: K221547 · 2024-06-11

신청자Fertipro NV
결정일2024-06-11
제품 코드QBD
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InActiv Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fertipro NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11 under 510(k) number K221547. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InActiv Blue?

InActiv Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11. The listed applicant is Fertipro NV. The 510(k) number is K221547.

When did InActiv Blue receive FDA 510(k) clearance?

InActiv Blue received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11, under 510(k) number K221547.

Who is the listed applicant for InActiv Blue?

The FDA 510(k) record lists Fertipro NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InActiv Blue?

The FDA product code for InActiv Blue is QBD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Fertipro NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242640FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin

관련 기기 (코드: QBD)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.K231013DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kitZymo Research

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑