FDA 510(k)

Ameda Pearl 전기 모유 펌프

K-번호: K221576 · 2022-10-12

결정일2022-10-12

제품 코드HGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ameda Pearl Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ameda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K221576. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ameda Pearl Electric Breast Pump?

Ameda Pearl Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Ameda, Inc.. The 510(k) number is K221576.

When did Ameda Pearl Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Ameda Pearl Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221576.

Who is the listed applicant for Ameda Pearl Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Ameda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ameda Pearl Electric Breast Pump?

The FDA product code for Ameda Pearl Electric Breast Pump is HGX.

Ameda, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203570マイ아 조이 플러스 브레스 푸ンプ

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.