FDA 510(k)

아벤다 헬스 AI 전립선암 계획 소프트웨어

K-번호: K221624 · 2022-11-22

결정일2022-11-22

제품 코드POK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avenda Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221624. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Avenda Health, Inc.. The 510(k) number is K221624.

When did Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221624.

Who is the listed applicant for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Avenda Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software?

The FDA product code for Avenda Health AI Prostate Cancer Planning Software is POK.

Avenda Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K201687아벤다 헬스 트리트먼트 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.