면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Uni-FuZe-C Bone Strip

K-번호: K221726 · 2023-01-18

신청자Zavation Medical Products, LLC
결정일2023-01-18
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Uni-FuZe-C Bone Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K221726. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Uni-FuZe-C Bone Strip?

Uni-FuZe-C Bone Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K221726.

When did Uni-FuZe-C Bone Strip receive FDA 510(k) clearance?

Uni-FuZe-C Bone Strip received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K221726.

Who is the listed applicant for Uni-FuZe-C Bone Strip?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uni-FuZe-C Bone Strip?

The FDA product code for Uni-FuZe-C Bone Strip is MQV.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zavation Medical Products, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253943Tiger 2 SystemK243908Tiger 2 SystemK233509Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF SystemK231811Zavation Connector SystemK223808Zavation Navigation Instrument SystemK230731Zavation ALIF System

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관련 기기 (코드: MQV)

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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