FDA 510(k)

안전시트 안전 래넌트

K-번호: K221783 · 2022-10-24

결정일2022-10-24

제품 코드FMK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SafetiCET Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K221783. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SafetiCET Safety Lancet?

SafetiCET Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K221783.

When did SafetiCET Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

SafetiCET Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K221783.

Who is the listed applicant for SafetiCET Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafetiCET Safety Lancet?

The FDA product code for SafetiCET Safety Lancet is FMK.

Nsp Tech Pte, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221604SafetiHeel, MediHeel, Novaplus K193074비벨 업 홀더 K181743혈액 이송 부속 장치 (BTA)K181754혈액 수집 부속 장치 (BUCA)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.