FDA 510(k)

단용형 비디오 대장간 판도신 스코프, PB 디지털 컨트롤러

K-번호: K221784 · 2023-02-16

결정일2023-02-16

제품 코드FBN

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K221784. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221784.

When did Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K221784.

Who is the listed applicant for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

The FDA product code for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is FBN.

Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.