시웨어 4H와 시아트 4H
K-번호: K221796 · 2022-12-30
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신청자Abys Medical
결정일2022-12-30
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Cyware 4H and Cysart 4H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abys Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K221796. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Cyware 4H and Cysart 4H?
Cyware 4H and Cysart 4H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Abys Medical. The 510(k) number is K221796.
When did Cyware 4H and Cysart 4H receive FDA 510(k) clearance?
Cyware 4H and Cysart 4H received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K221796.
Who is the listed applicant for Cyware 4H and Cysart 4H?
The FDA 510(k) record lists Abys Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cyware 4H and Cysart 4H?
The FDA product code for Cyware 4H and Cysart 4H is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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