면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Terumo Advanced Perfusion System 1

K-번호: K221895 · 2023-04-18

신청자Terumo Cardiovascular Systems Corporation
결정일2023-04-18
제품 코드DTQ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Terumo Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K221895. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Terumo Advanced Perfusion System 1?

Terumo Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K221895.

When did Terumo Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K221895.

Who is the listed applicant for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

관련 임상시험

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Terumo Cardiovascular Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DTQ)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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