FDA 510(k)

인터뷰 XP; 인터뷰 푸전션

K-번호: K221984 · 2023-03-29

신청자Mediso Medical Imaging Systems, Lttd.

결정일2023-03-29

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

InterView XP; InterView FUSION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediso Medical Imaging Systems, Lttd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K221984. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InterView XP; InterView FUSION?

InterView XP; InterView FUSION is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Mediso Medical Imaging Systems, Lttd.. The 510(k) number is K221984.

When did InterView XP; InterView FUSION receive FDA 510(k) clearance?

InterView XP; InterView FUSION received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K221984.

Who is the listed applicant for InterView XP; InterView FUSION?

The FDA 510(k) record lists Mediso Medical Imaging Systems, Lttd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterView XP; InterView FUSION?

The FDA product code for InterView XP; InterView FUSION is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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