면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

THERMOCLICK

K-번호: K222057 · 2023-12-05

신청자T&R BIOFAB CO., Ltd.
결정일2023-12-05
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

THERMOCLICK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K222057. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the THERMOCLICK?

THERMOCLICK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K222057.

When did THERMOCLICK receive FDA 510(k) clearance?

THERMOCLICK received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K222057.

Who is the listed applicant for THERMOCLICK?

FDA 510(k) 기록은 T&R BIOFAB CO., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for THERMOCLICK?

The FDA product code for THERMOCLICK is FLL.

관련 임상시험

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T&R BIOFAB CO., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251959TnR Cranial Implant

관련 기기 (코드: FLL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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