Stratus Infusion Catheter
K-번호: K222185 · 2023-04-13
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기기 요약
Stratus Infusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intervene, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222185. The device is classified under product code NPG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Stratus Infusion Catheter?
Stratus Infusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Intervene, Inc.. The 510(k) number is K222185.
When did Stratus Infusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Stratus Infusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222185.
Who is the listed applicant for Stratus Infusion Catheter?
The FDA 510(k) record lists Intervene, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Stratus Infusion Catheter?
The FDA product code for Stratus Infusion Catheter is NPG.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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