FDA 510(k)

FloPatch FP120

K-번호: K222242 · 2022-12-09

결정일2022-12-09

제품 코드DPW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

FloPatch FP120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K222242. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FloPatch FP120?

FloPatch FP120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Flosonics Medical. The 510(k) number is K222242.

When did FloPatch FP120 receive FDA 510(k) clearance?

FloPatch FP120 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K222242.

Who is the listed applicant for FloPatch FP120?

The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPatch FP120?

The FDA product code for FloPatch FP120 is DPW.

Flosonics Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252810FloPatch FP120 K251114FloPatch FP120 K223843FloPatch FP120

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.