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FDA 510(k)

컨도트 케이지; 파이버그래프 BG 푸티

K-번호: K222276 · 2022-10-15

신청자Depuy Spine
결정일2022-10-15
제품 코드ODP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15 under 510(k) number K222276. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15. The listed applicant is Depuy Spine. The 510(k) number is K222276.

When did CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15, under 510(k) number K222276.

Who is the listed applicant for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

The FDA 510(k) record lists Depuy Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

The FDA product code for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is ODP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

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