면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System

K-번호: K222281 · 2022-10-26

신청자Relievant Medsystems, Inc.
결정일2022-10-26
제품 코드GXI
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222281. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K222281.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222281.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Relievant Medsystems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213836Intracept Intraosseous Nerve Ablation System

관련 기기 (코드: GXI)

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K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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