FDA 510(k)

차트리스 프레시션 캐터터

K-번호: K222340 · 2022-12-01

결정일2022-12-01

제품 코드CBI

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Chartis Precision Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmonx Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222340. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Chartis Precision Catheter?

Chartis Precision Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Pulmonx Corporation. The 510(k) number is K222340.

When did Chartis Precision Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Chartis Precision Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222340.

Who is the listed applicant for Chartis Precision Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulmonx Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chartis Precision Catheter?

The FDA product code for Chartis Precision Catheter is CBI.

Pulmonx Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.