FDA 510(k)

Quicktome 소프트웨어 셋업

K-번호: K222359 · 2023-05-30

신청자Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)

결정일2023-05-30

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K222359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

Quicktome 소프트웨어 슈트는 무엇인가요?

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K222359.

Quicktome 소프트웨어 슈트가 FDA 510(k) 인가를 받은 시점은 언제인가요?

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K222359.

Quicktome 소프트웨어 슈트의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA 제품 코드는 Quicktome Software Suite에 대해 무엇인가요?

The FDA product code for Quicktome Software Suite is LLZ.

Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203518빠른체크메이트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.