FDA 510(k)

SpO2 Extension Cable

K-번호: K222370 · 2023-04-02

신청자Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.

결정일2023-04-02

제품 코드DSA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

SpO2 Extension Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02 under 510(k) number K222370. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpO2 Extension Cable?

SpO2 Extension Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222370.

When did SpO2 Extension Cable receive FDA 510(k) clearance?

SpO2 Extension Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-04-02, under 510(k) number K222370.

Who is the listed applicant for SpO2 Extension Cable?

The FDA 510(k) record lists Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpO2 Extension Cable?

The FDA product code for SpO2 Extension Cable is DSA.

Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242986SpO2 Extension Cable

관련 기기 (코드: DSA)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.