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FDA 510(k)

VITEK 2 AST-그램 음성 Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin

K-번호: K222430 · 2023-03-09

신청자Biomerieux Sa, Inc.
결정일2023-03-09
제품 코드LON
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정대체적으로 동일

기기 요약

VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux Sa, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K222430. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin?

VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Biomerieux Sa, Inc.. The 510(k) number is K222430.

When did VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K222430.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux Sa, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin (<=4 - >=256 µg/mL), VITEK 2 AST-GN Fosfomycin is LON.

관련 임상시험

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공식 출처

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