FDA 510(k)

모든 아이들을 위한 놀이터, Love Sesh

K-번호: K222567 · 2023-01-30

결정일2023-01-30

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Playground For All Love Sesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Playground For All. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30 under 510(k) number K222567. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Playground For All Love Sesh?

Playground For All Love Sesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30. The listed applicant is Playground For All. The 510(k) number is K222567.

When did Playground For All Love Sesh receive FDA 510(k) clearance?

Playground For All Love Sesh received FDA 510(k) clearance on 2023-01-30, under 510(k) number K222567.

Who is the listed applicant for Playground For All Love Sesh?

The FDA 510(k) record lists Playground For All as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Playground For All Love Sesh?

The FDA product code for Playground For All Love Sesh is NUC.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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