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FDA 510(k)

덴토나 플렉시스플린트, 오피밀 밀로스플린트, 덴토나 비바템프, 오피밀 밀로스플린트 버전 S

K-번호: K222604 · 2023-04-21

신청자Dentona AG
결정일2023-04-21
제품 코드MQC
결정대체적으로 동일

기기 요약

dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentona AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K222604. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S?

dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Dentona AG. The 510(k) number is K222604.

When did dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S receive FDA 510(k) clearance?

dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K222604.

Who is the listed applicant for dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S?

The FDA 510(k) record lists Dentona AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S?

The FDA product code for dentona flexisplint, optimill memosplint, dentona vivatemp, optimill memosplint version S is MQC.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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