FDA 510(k)

X-뷰 3D 판/X-뷰 2D 판

K-번호: K222666 · 2023-07-10

결정일2023-07-10

제품 코드OAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K222666. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K222666.

When did X-View 3D Pan/X-View 2D Pan receive FDA 510(k) clearance?

X-View 3D Pan/X-View 2D Pan received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K222666.

Who is the listed applicant for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan?

The FDA product code for X-View 3D Pan/X-View 2D Pan is OAS.

Trident S.R.L를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200625I-View 골드와 Imagen 골드 치과 센서 K182206리X70 DC K162619I 뷰 및 이미지 센서 K160386ReadeR, VieweR, QuickScan PSP

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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관련 기기 (코드: OAS)

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