FDA 510(k)

포그 시스템 환자 모니터링 케이블

K-번호: K222712 · 2023-11-22

결정일2023-11-22

제품 코드DSA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Fogg System Patient Monitoring Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K222712. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fogg System Patient Monitoring Cables?

Fogg System Patient Monitoring Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. The 510(k) number is K222712.

When did Fogg System Patient Monitoring Cables receive FDA 510(k) clearance?

Fogg System Patient Monitoring Cables received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K222712.

Who is the listed applicant for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA 510(k) record lists Fogg System Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables is DSA.

관련 기기 (코드: DSA)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: DSA)

공식 출처