면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HJY 비주얼네스트 엔도스코피 비전 시스템

K-번호: K222735 · 2023-07-28

신청자Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.
결정일2023-07-28
제품 코드GWG
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222735. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222735.

When did HJY VisualNext Endoscopic Vision System receive FDA 510(k) clearance?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222735.

Who is the listed applicant for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA 510(k) record lists Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System is GWG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243429HJY 비주얼네스트 3D 내시경 시스템

관련 기기 (코드: GWG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679수리 가온 시스템Stryker InstrumentsK243429HJY 비주얼네스트 3D 내시경 시스템Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615디지털 클러러스코프 시스템, 디지털 뇌펜 시스템Clarus Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑