면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece

K-번호: K222845 · 2023-11-28

신청자Frey Oral Technologies, LLC
결정일2023-11-28
제품 코드MQC
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Frey Oral Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K222845. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece?

Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Frey Oral Technologies, LLC. The 510(k) number is K222845.

When did Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece receive FDA 510(k) clearance?

Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K222845.

Who is the listed applicant for Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece?

The FDA 510(k) record lists Frey Oral Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece?

The FDA product code for Clench Relief Mouth Piece PRO RX, Clench Relief Mouth Piece is MQC.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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