FDA 510(k)

INVO셀 인트라바지널 문화 시스템

K-번호: K222932 · 2023-06-22

결정일2023-06-22

제품 코드OYO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

INVOcell Intravaginal Culture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invo Bioscience. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K222932. The device is classified under product code OYO. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INVOcell Intravaginal Culture System?

INVOcell Intravaginal Culture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Invo Bioscience. The 510(k) number is K222932.

When did INVOcell Intravaginal Culture System receive FDA 510(k) clearance?

INVOcell Intravaginal Culture System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K222932.

Who is the listed applicant for INVOcell Intravaginal Culture System?

The FDA 510(k) record lists Invo Bioscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INVOcell Intravaginal Culture System?

The FDA product code for INVOcell Intravaginal Culture System is OYO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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