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FDA 510(k)

코르니트 에버패치

K-번호: K223074 · 2023-06-02

결정일2023-06-02
제품 코드QWU
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

CorNeat EverPatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corneat Vision , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K223074. The device is classified under product code QWU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CorNeat EverPatch?

CorNeat EverPatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Corneat Vision , Ltd.. The 510(k) number is K223074.

When did CorNeat EverPatch receive FDA 510(k) clearance?

CorNeat EverPatch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K223074.

Who is the listed applicant for CorNeat EverPatch?

The FDA 510(k) record lists Corneat Vision , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorNeat EverPatch?

The FDA product code for CorNeat EverPatch is QWU.

관련 임상시험

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공식 출처

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