면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

STARband 3D

K-번호: K223238 · 2023-04-20

신청자Orthomerica Products, Inc.
결정일2023-04-20
제품 코드MVA
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

STARband 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K223238. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STARband 3D?

STARband 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K223238.

When did STARband 3D receive FDA 510(k) clearance?

STARband 3D received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K223238.

Who is the listed applicant for STARband 3D?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband 3D?

The FDA product code for STARband 3D is MVA.

관련 임상시험

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Orthomerica Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240466STARband 3DK211376STARbandK203098STARband, STARlight, St. Louis BandK180109STARband, STARlight, St. Louis BandK161138St. Louis Band

관련 기기 (코드: MVA)

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K241957Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK230444Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK220681Talee, Talee PostOPInvent Medical USA, LLCK203134Hanger Cranial Band 3DSymbion Logistics, LLCK213587MyCRO BandOtto Bock Healthcare LPK193383SnugKapHeadstart, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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