면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

힐롬 하트와 호흡율 모니터링 시스템, 이어서이스 기술을 활용

K-번호: K223246 · 2022-11-18

신청자Baxter Healthcare Corproration
결정일2022-11-18
제품 코드BZQ
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corproration. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K223246. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense?

Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Baxter Healthcare Corproration. The 510(k) number is K223246.

When did Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense receive FDA 510(k) clearance?

Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K223246.

Who is the listed applicant for Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corproration as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense?

The FDA product code for Hillrom Heart and Respiration Rate Monitoring System powered by EarlySense is BZQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: BZQ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253274베드도트 (G1)Intelligent Dots, LLCK251326호흡 빈도 알고리즘Edwards Lifesciences, LLCK250093린쇼姆 지속적 예측 호흡 모니터링 시스템 (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree 심폐기 모니터링 시스템Respiree Pte, Ltd.K243183RTMsense 호흡 모니터링 시스템Rtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart 생체정보 소프트웨어 개발 키트 (FH 생체정보 SDK-RR)Faceheart Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑