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FDA 510(k)

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)

K-번호: K223249 · 2023-02-10

신청자Dxtx Medical, Inc.
결정일2023-02-10
제품 코드PCT
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxtx Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223249. The device is classified under product code PCT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Dxtx Medical, Inc.. The 510(k) number is K223249.

When did Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) receive FDA 510(k) clearance?

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223249.

Who is the listed applicant for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

The FDA 510(k) record lists Dxtx Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

The FDA product code for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is PCT.

관련 임상시험

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Dxtx Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243428e2CoilTM Imaging System for the Siemens MAGNETOM 3.0T MRI Systems with Tim 4G Connector

관련 기기 (코드: PCT)

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K180478RectalPro 75 Endorectal BalloonQlrad International , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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