면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PHMB를 포함한 항균 실리콘 포م 상처 접착제

K-번호: K223310 · 2023-04-05

신청자Advanced Medical Solutions Limited
결정일2023-04-05
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K223310. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. The 510(k) number is K223310.

When did Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K223310.

Who is the listed applicant for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Advanced Medical Solutions Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211878LiquiBand XLK183570LiquiBand Plus

관련 기기 (코드: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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