면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Argus Cognitive ReVISION 소프트웨어

K-번호: K223322 · 2023-07-24

신청자Argus Cognitive, Inc.
결정일2023-07-24
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Argus Cognitive ReVISION Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K223322. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Argus Cognitive ReVISION Software?

Argus Cognitive ReVISION Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. The 510(k) number is K223322.

When did Argus Cognitive ReVISION Software receive FDA 510(k) clearance?

Argus Cognitive ReVISION Software received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K223322.

Who is the listed applicant for Argus Cognitive ReVISION Software?

FDA 510(k) 기록에서 Argus Cognitive, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Argus Cognitive ReVISION Software?

The FDA product code for Argus Cognitive ReVISION Software is LLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Argus Cognitive, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251417수정 2

관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874시너리스 PACS v.1.0.1.0SynerisK262442헬스튜디오 분석Replasia BVK261855엘루시드 플랙아이퀘Elucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDS 의료장비 규제 텍스트 번역: OOOPDS 규제 정책: medical-regulatory-v1Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861스파인시밍 v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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