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FDA 510(k)

HOYA Illumina (sorafilcon A) 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈, HOYA Illumina (sorafilcon A) 토릭 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈, HOYA Illumina (sorafilcon A) 다중 포커스 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈

K-번호: K223397 · 2024-01-03

신청자Hoya Lamphun , Ltd.
결정일2024-01-03
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hoya Lamphun , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K223397. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Hoya Lamphun , Ltd.. The 510(k) number is K223397.

When did HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K223397.

Who is the listed applicant for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Hoya Lamphun , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA product code for HOYA Illumina (sorafilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Toric Daily Disposable Soft Contact Lens, HOYA Illumina (sorafilcon A) Multifocal Daily Disposable Soft Contact Lens is LPL.

관련 임상시험

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Hoya Lamphun , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261812HOYA Illumina (sorafilcon A) 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈; HOYA Illumina (sorafilcon A) 토릭 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈; HOYA Illumina (sorafilcon A) 다중 포커스 일일 disposable 소프트 컨택트 렌즈

관련 기기 (코드: LPL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262495미루 1day 아업사이드 (미드아필콘 A)Menicon Co, Ltd.K260507인터조 45 (인ofil콘 A) 소프트 (수용성) 실리콘 히드로젤 컨택 렌즈 with GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (폴리막론) 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) 일일 사용 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (Toufilcon B) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK253885PUSCON 수분 균형-1일 틴트(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈; PUSCON 수분 균형-1일 컬러(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈GEO MEDICAL CO., LTD.K254269Saview SH Optic 38 UV (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 토릭 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 다중 포커스 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜St. shine Optical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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