면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SafeBreak® Vascular

K-번호: K223486 · 2023-05-19

신청자Lineus Medical
결정일2023-05-19
제품 코드QOI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SafeBreak® Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K223486. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SafeBreak® Vascular?

SafeBreak® Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Lineus Medical. The 510(k) number is K223486.

When did SafeBreak® Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak® Vascular received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K223486.

Who is the listed applicant for SafeBreak® Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak® Vascular?

The FDA product code for SafeBreak® Vascular is QOI.

관련 임상시험

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Lineus Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231957SafeBreak® Vascular

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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