면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Carex Hybrid Personal Lubricant

K-번호: K223519 · 2023-08-11

신청자Karex Industries Sdn. Bhd.
결정일2023-08-11
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Carex Hybrid Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karex Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K223519. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Carex Hybrid Personal Lubricant?

Carex Hybrid Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Karex Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K223519.

When did Carex Hybrid Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Carex Hybrid Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K223519.

Who is the listed applicant for Carex Hybrid Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Karex Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carex Hybrid Personal Lubricant?

The FDA product code for Carex Hybrid Personal Lubricant is NUC.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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