FDA 510(k)

브레인오박스 360 e-CTP

K-번호: K223555 · 2023-06-01

결정일2023-06-01

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Brainomix 360 e-CTP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01 under 510(k) number K223555. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brainomix 360 e-CTP?

Brainomix 360 e-CTP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K223555.

When did Brainomix 360 e-CTP receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-CTP received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01, under 510(k) number K223555.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-CTP?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-CTP?

The FDA product code for Brainomix 360 e-CTP is LLZ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.