FDA 510(k)

뼈CNX

K-번호: K223563 · 2023-01-25

결정일2023-01-25

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

OsteoCNX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Converg Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223563. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsteoCNX?

OsteoCNX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Converg Engineering. The 510(k) number is K223563.

When did OsteoCNX receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCNX received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223563.

Who is the listed applicant for OsteoCNX?

The FDA 510(k) record lists Converg Engineering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCNX?

The FDA product code for OsteoCNX is MQV.

관련 기기 (코드: MQV)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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