FDA 510(k)

SecurePortIV 고급 캐터터 고정 접착제

K-번호: K223669 · 2023-06-12

결정일2023-06-12

제품 코드NZP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K223669. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K223669.

When did SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K223669.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is NZP.

Adhezion Biomedical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170505SecurePortIV 캐터터 고정 접착제 K161011SURGISEAL 표면 피부 접착제, SURGISEAL 스타일러스 표면 피부 접착제, SURGISEAL 트위스트 표면 피부 접착제

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.