ANNE 원
K-번호: K223711 · 2023-08-10
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기기 요약
ANNE One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K223711. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ANNE One?
ANNE One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. The 510(k) number is K223711.
When did ANNE One receive FDA 510(k) clearance?
ANNE One received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K223711.
Who is the listed applicant for ANNE One?
The FDA 510(k) record lists Sibel Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ANNE One?
The FDA product code for ANNE One is DRG.
Sibel Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: DRG)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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