면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ZeptoLink IOL Positioning System

K-번호: K223763 · 2023-04-11

신청자Centricity Vision, Inc.
결정일2023-04-11
제품 코드PUL
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZeptoLink IOL Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223763. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZeptoLink IOL Positioning System?

ZeptoLink IOL Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K223763.

When did ZeptoLink IOL Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

ZeptoLink IOL Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223763.

Who is the listed applicant for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System is PUL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Centricity Vision, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemK210827ZEPTO Precision Capsulotomy System

관련 기기 (코드: PUL)

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K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K210827ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K170655ZeptoMynosys Cellular Devices, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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