KBA3D
K-번호: K223841 · 2023-05-30
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신청자S.M.A.I.O
결정일2023-05-30
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
KBA3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223841. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the KBA3D?
KBA3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K223841.
When did KBA3D receive FDA 510(k) clearance?
KBA3D received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223841.
Who is the listed applicant for KBA3D?
FDA 510(k) 기록은 S.M.A.I.O를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for KBA3D?
The FDA product code for KBA3D is LLZ.
S.M.A.I.O를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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