면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Integrity™ Bone Staple Fixation System

K-번호: K223860 · 2023-05-22

신청자Anika Therapeutics, Inc.
결정일2023-05-22
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Integrity™ Bone Staple Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K223860. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Integrity™ Bone Staple Fixation System?

Integrity™ Bone Staple Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223860.

When did Integrity™ Bone Staple Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Integrity™ Bone Staple Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K223860.

Who is the listed applicant for Integrity™ Bone Staple Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity™ Bone Staple Fixation System?

The FDA product code for Integrity™ Bone Staple Fixation System is MBI.

관련 임상시험

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Anika Therapeutics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MBI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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