FDA 510(k)

HI-EMT 마그셔프

K-번호: K230024 · 2023-09-06

신청자Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd

결정일2023-09-06

제품 코드NGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

HI-EMT MAGSHAPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K230024. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HI-EMT MAGSHAPE?

HI-EMT MAGSHAPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. The 510(k) number is K230024.

When did HI-EMT MAGSHAPE receive FDA 510(k) clearance?

HI-EMT MAGSHAPE received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K230024.

Who is the listed applicant for HI-EMT MAGSHAPE?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HI-EMT MAGSHAPE?

The FDA product code for HI-EMT MAGSHAPE is NGX.

Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260690라미글램 레이저 시스템 (SHE-LSP601-3)K250936Q-Switched Nd:YAG 레이저 (SHE-LSP101-1)K242941CO2 레이저 치료 시스템 (SHE-LSP003-1)K233416Cryojet Plus (SHE-ACP001-1)K191970다이오드 레이저 헤어 레이저 제거 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.