면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

증강형 AURORA™ 의료 디오드 시스템 및 관련 액세서리

K-번호: K230076 · 2023-03-08

신청자Psoria-Shield, Inc.
결정일2023-03-08
제품 코드FTC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psoria-Shield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K230076. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Psoria-Shield, Inc.. The 510(k) number is K230076.

When did Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K230076.

Who is the listed applicant for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

The FDA 510(k) record lists Psoria-Shield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

The FDA product code for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is FTC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871클어 라이트 (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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